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Viagra

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VIA GRA (VIAGRA) INSTRUÇÕES DE USO

  • Composição
  • Descrição
  • Propriedades farmacológicas
  • Dados clínicos
  • Farmacocinética

  • Indicações de uso

  • Contra-indicações
  • Modo de administração e dosagem
  • Efeito colateral
  • Overdose
  • Formulário de liberação
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Condições de liberação das farmácias
  1. Nome comercial do medicamento: Viagra
  2. Nome comum internacional: sildenafil
  3. Forma de dosagem: comprimidos revestidos por película

Composição

 comprimido revestido por película contém:
Ingrediente ativo:
citrato de sildenafila (equivalente a 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafila)
Excipientes:
celulose microcristalina, hidrofosfato de cálcio, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio Invólucro: azul opadray OY-LS-20921 (contém hipromelose, lactose, triacetina, dióxido de titânio (E171) e verniz de alumínio à base de indigocarmim (E132)) e opadray transparente YS-2-19114-A (contém hipromelose e triacetina)
Até 30 microgramas/g de vanilina e/ou lata de biotina ser adicionado ao revestimento de filme azul, enquanto o conteúdo de um ou ambos os componentes no revestimento de filme será de até 0,75 microgramas, 1,5 microgramas e 3,0 microgramas para dosagens de 25 mg, 50 mg e 100 mg, respectivamente.

Descrição

  • Comprimidos revestidos por película azuis, em forma de diamante, ligeiramente biconvexos, com bordas cortadas e arredondadas, com gravação Pfizer de um lado e VGR 25, VGR 50 ou VGR 100 do outro, respectivamente.
  • Grupo farmacoterapêutico: tratamento da disfunção erétil inibidor de PDE5
  • Código ATX: G04BE03
  • Propriedades farmacológicas
  • Farmacodinâmica
  • O sildenafil é um potente inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica da cicloguanosina monofosfato (cGMP).

Mecanismo de ação

A realização do mecanismo fisiológico da ereção está associada à liberação de óxido nítrico (NO) no corpo cavernoso durante a estimulação sexual. Isso, por sua vez, leva a um aumento no nível de cGMP, relaxamento subsequente do tecido muscular liso do corpo cavernoso e aumento do fluxo sanguíneo.
O sildenafil não tem um efeito relaxante direto no corpo cavernoso humano isolado, mas potencializa o efeito do óxido nítrico (NO) inibindo a PDE5, que é responsável pela quebra do cGMP.

Sildenafil é seletivo contra PDE5 in vitro, sua atividade contra PDE5 excede a atividade contra outras isoenzimas de fosfodiesterase conhecidas: PDE6 - 10 vezes PDE1 - mais de 80 vezes PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - mais de 700 vezes. O sildenafil é 4.000 vezes mais seletivo contra a PDE5 em comparação com a PDE3, o que é de importância crucial, uma vez que a PDE3 é uma das principais enzimas que regulam a contratilidade miocárdica.

Um pré-requisito para a eficácia do sildenafil é a estimulação sexual.

Dados clínicos

Estudos cardiológicos

O uso de sildenafil em doses de até 100 mg não levou a alterações eletrocardiográficas clinicamente significativas em voluntários saudáveis. A diminuição máxima da pressão sistólica na posição supina após o uso de sildenafil na dose de 100 mg foi de 8,3 mmHg e a pressão diastólica de 5,3 mmHg. Um efeito mais pronunciado, mas também transitório, sobre a pressão arterial (PA) foi observado em pacientes tomando nitratos (ver seções Contra-indicações e Interação com outros medicamentos).
Em um estudo do efeito hemodinâmico do sildenafil em dose única de 100 mg em 14 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) grave (mais de 70% dos pacientes apresentavam estenose de pelo menos uma artéria coronária), a pressão sistólica e diastólica em repouso diminuiu 7% e 6%, respectivamente, e a pressão sistólica pulmonar diminuiu 9%. O sildenafil não afetou o débito cardíaco e não interrompeu o fluxo sanguíneo nas artérias coronárias estenosadas, e também levou a um aumento (em cerca de 13%) no fluxo coronário induzido por adenosina nas artérias coronárias estenosadas e intactas.
Em um estudo duplo-cego controlado por placebo, 144 pacientes com disfunção erétil e angina estável em uso de antianginosos (exceto nitratos) realizaram exercícios físicos até que a gravidade dos sintomas da angina diminuísse. A duração do exercício foi significativamente maior (19,9 segundos 0,9 - 38,9 segundos) em pacientes que tomaram sildenafil em dose única de 100 mg em comparação com pacientes que receberam placebo.
Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, o efeito da alteração da dose de sildenafil (até 100 mg) foi estudado em homens (n ​​= 568) com disfunção erétil e hipertensão em uso de mais de dois medicamentos anti-hipertensivos. Sildenafil melhorou a ereção em 71% dos homens em comparação com 18% no grupo placebo. A frequência de efeitos adversos foi comparável à de outros grupos de pacientes, bem como naqueles em uso de mais de três medicamentos anti-hipertensivos.

Estudos de distúrbios visuais

Em alguns pacientes, 1 hora após tomar sildenafil na dose de 100 mg, foi detectado um comprometimento leve e transitório da capacidade de distinguir tons de cor (azul / verde) usando o teste de Farnsworth-Munsel 100. 2 horas depois de tomar o medicamento, essas alterações estavam ausentes. Acredita-se que o comprometimento da visão de cores seja causado pela inibição da PDE6, que está envolvida no processo de transmissão de luz na retina do olho. O sildenafil não teve efeito na acuidade visual, percepção de contraste, eletrorretinograma, pressão intraocular ou diâmetro da pupila.
Em um estudo transversal controlado por placebo de pacientes com degeneração macular comprovada em idade precoce (n = 9), o sildenafil em dose única de 100 mg foi bem tolerado. Não houve alterações clinicamente significativas na visão avaliadas por testes visuais especiais (acuidade visual, rede de Amsler, percepção de cores, modelagem de passagem de cores, perímetro de Humphrey e fotoestresse).